Description
RESUME
Introduction. Au Congo, la vente des médicaments de la rue prolifère sans garantie de qualité, ce qui participe à l’accentuation des risques sanitaires, notamment échecs thérapeutiques et résistance aux traitements. La qualité du médicament reste un problème majeur de santé publique. Notre travail visait à étudier la qualité du médicament de la rue à Brazzaville. Méthodologie. Notre étude était analytique expérimentale conduite entre janvier et novembre 2024. Un échantillonnage aléatoire à deux degrés a été réalisé d’un antipaludique à base d’Artéméther et de luméfantrine issu d’un même lot et analysé par les méthodes pharmaco techniques (tests d’uniformité de masse et organoleptique). Une analyse chromatographique (HPLC) était réalisée pour l’identification et le dosage des principes actifs. Résultats. Sur l’ensemble du lot de 240 comprimés, l’analyse des trois essais a mis en évidence une prévalence de non-conformité de 30 %, avec un intervalle de confiance à 95 % s’étendant de 18,4 % à 41,6 %. Cette estimation indique, avec un degré élevé de confiance statistique, qu’environ un tiers des comprimés évalués ne respecteraient pas les critères d’uniformité de masse (90% -110%). Les dosages révélaient un sous-dosage critique pour la Luméfantrine (47,88 % - 64,47 %) et des variations pour l’artéméther (82,53 % -106,41 %). Conclusion. Les résultats du test d’uniformité de masse et le dosage des principes actifs ont mis en lumière des défaillances dans la conservation, la fabrication et le contrôle qualité des MDR. L’étude suggère un renforcement de la régulation, une sensibilisation des consommateurs, et un contrôle qualité des médicaments pour réduire les risques associés à ces produits pour protéger la santé des populations.
Mots clés : Médicaments de la rue– qualité - Brazzaville
| Section | Recherche originale |
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| Mot-clé 1 | Médicaments de la rue– qualité - Brazzaville |
